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金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药【全民德州手机版】

时间:2021-04-14 02:33人气:来源: 全民德州下载
本文摘要:4月8日,记者从省药监局获悉,近日,国家药监局发布《关于金花清感颗粒转换为非处方药的公告》称,为满足新冠肺炎疫情防控需要,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药。公告提出,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。 药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

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4月8日,记者从省药监局获悉,近日,国家药监局发布《关于金花清感颗粒转换为非处方药的公告》称,为满足新冠肺炎疫情防控需要,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,经国家药品监督管理局组织论证和审定,将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药。公告提出,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。

药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。

据相关负责人介绍,非处方药(简称OTC,也称“可在柜台上买到的药物”)是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买及使用的药品。相对处方药而言,具有不会引起药物依赖性、耐药性或耐受性,不会在体内蓄积,不良反应发生率低等特点。但非处方药不是安全保险药,它的安全性是相对于处方药而言,需要建立在对其正确使用的基础上。通过自身具有的常识以及书籍等渠道获取医学信息,在对自身不适症状能做出明确判断的情况下,可以使用非处方药物。

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如果症状不典型无法进行自我判断、病情较重或合并多种疾病的,不宜擅自使用非处方药进行自我药疗。


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